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青岛gmp车间净化的标准

更新时间:2016-04-07
三鼎净化设备有限公司

很多人听到这个词都会很迷茫,为什么,原因就在于没有接触过,青岛gmp车间净化小编就给大家当一次“导游”,让大家了解一下这到底是什么?

GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268平方米。首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。

青岛GMP车间净化标准

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务

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