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青岛净化车间工程要注意什么

更新时间:2016-04-14
三鼎净化设备有限公司

下面,青岛净化车间工程给大家普及一下净化车间选址要求、生产环境以及要注意的内容:

选址的要求  

1、厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还应当远离交通干道、货场等。

2、厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。应该通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。

3、厂区的总体布局要合理:不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。

二、洁净的生产环境  

1 有专人监督,按生产工艺要求,防止人、物流交叉污染,做好生产设备设施维护保养和清洗消毒,做好质量控制工作。

2 企业HACCP体系实施情况,监测车间,库房温度,空气清洁度,检查岗位人员卫生状况。

3 严格的制度、专业的硬件车间。

洁净室设计中要注意以下方面的内容:  

按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。  

按空气洁净度级别,可以写成按人流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。  

3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染     

(1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响;

(2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。  

4、应标明回风、送风及制水管道的走向。

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